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Job Description:

Aseguramiento de Calidad (Asistente de director técnico) para Dispositivos médicos.

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Como profesional de Aseguramiento de Calidad en el sector de dispositivos médicos, desempeñarás un papel clave garantizando que los productos comercializados y distribuidos cumplan con los más altos estándares de seguridad, eficacia, calidad y cumplimiento regulatorio.

Tendrás la oportunidad de apoyar procesos clave dentro del Sistema de Gestión de Calidad, conforme a normativas como INVIMA, Decreto 4725, Resolución 4816 y la Resolución 4002, tomando acciones operativas críticas sobre productos devueltos, rechazados o retirados del mercado.

Principales Responsabilidades:

• Mantener el Sistema de Gestión de Calidad y el cumplimiento del Manual de BPA en centros de distribución para productos médicos regulados.
• Supervisar la trazabilidad, documentación técnica, formatos y condiciones de calidad de productos médicos regulados.
• Coordinar acciones junto con la Dirección Técnica que deriven en acciones correctivas ante no conformidades, eventos adversos (Tecnovigilancia) y procesos de retiro de mercado (Recall).
• Apoyar el aseguramiento de la calidad a través del cumplimiento de licencias, permisos y documentación regulatoria en toda la operación logística.
• Apoyar labores administrativas en la dirección técnica y ser su back-up durante ausencias prolongadas
• Tu labor será esencial para asegurar que los dispositivos médicos distribuidos en Colombia cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y regulación.
• A través de las inspecciones inbound y outbound de la operación, sostenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, y apoyo en las actividades de la dirección técnica, estarás contribuyendo a la protección de la salud pública, fortaleciendo la confianza en nuestros productos y procesos.

Las habilidades y experiencia que buscamos.

Para preparar tu camino hacia el éxito en esta posición desde el primer día, 3M está en búsqueda de candidatos que cuenten con:

Requisitos

• Profesional en ingeniería industrial, calidad o procesos de calidad
• Cursos complementarios en normas o estándares de calidad (ISO´s)
• Experiencia de al menos 1 año en la inspección de calidad de dispositivos médicos
• Conocimiento y habilidad para gestionar documentación técnica, trazabilidad y procesos logísticos para mantenimiento del sistema de gestión de calidad
• Experiencia en normativas sanitarias locales (INVIMA, Resolución 4002) y BPA.

Calificaciones adicionales:

• Experiencia previa en inspección de calidad de productos médicos y/o dispositivos médicos.
• Formación en Buenas Prácticas de Documentación y manejo de productos regulados.
• Dominio de herramientas digitales para gestión de calidad y trazabilidad.
• Experiencia en sostenimiento de sistemas integrados de gestión

Localización de trabajo:

• Localización de trabajo: Este rol sigue un modelo de trabajo presencial, requiriendo que el empleado trabaje al menos cuatro días a la semana en la oficina en Bogota Colombia.
• Viajes: No aplica
• Reubicación: No aplica

Apoyando tu bienestar

3M ofrece programas para ayudarte a vivir al máximo tu vida, tanto física como financieramente. Para garantizar salarios y beneficios competitivos, 3M realiza evaluaciones comparativas periódicas con otras empresas que son equiparables en tamaño y alcance.

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3M es un empleador que ofrece las mismas oportunidades. 3M no discriminará a ningún solicitante de empleo por razones de raza, color, edad, religión, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, origen nacional, discapacidad o estado de veterano.

Safety is a core value at 3M. All employees are expected to contribute to a strong Environmental Health and Safety (EHS) culture by following safety policies, identifying hazards, and engaging in continuous improvement.

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